胆管癌新药艾伏尼布申请获批了吗

【好药】发布于2022-11-04 19:53:22 阅0次

创新生物药企基石药业(02616.HK)授权引进的精准治疗产品艾伏尼布的补充新药申请(sNDA)已获美国食品药品监督管理局(FDA)受理，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的经治胆管癌患者，并被纳入优先审评，审评时间从10个月缩短到6个月。